Serijalizacija/Praćenje i sledljivost
Implementirati sveobuhvatno rešenje za serializaciju i združivanje.
Rešenje MePIS GenCode predstavlja modularno rešenje za praćenje i sledljivost, serializaciju i združivanje, uključujući P&V mašine.
Ključne karakteristike:
- MePIS GenCode predstavlja modularno IT rešenje za praćenje i praćenje, serializaciju i združivanje
- Nivo 4 - Centralno skladište kodova (generisanje jedinstvenih kodova, arhiviranje kodova i analitika)
- Nivo 3 - Plant server (interfejsiza P&V mašine, upravljanje statusom koda, distribucija koda po P&V sistemima, integritet podataka za nivoe 0 do 3)
- Sveobuhvatno rešenje koje uključuje i svu potrebnu dokumentaciju i snabdevanje kao i pokretanje P&V sistema
- GMP usaglašenost
- Usklađenost sa GAMP 5 preporukama
- Usaglašenost sa EU Annex 11/21 CFR Part 11
- 100% veb aplikacija
Reference: Alkaloid, Belupo, Bosnalijek, Genericon Pharma, G.L. Pharma, JGL, Krka, Montavit, TAD Pharma
Studija slučaja: Alkaloid